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北京首家威尼斯人器械CMO平台即将启幕

  • 简要:北京首家!一站式威尼斯人器械CMO平台在昌平“安家”

中国威尼斯人游戏网云小编据网络消息:近日,由昌发展打造的一站式威尼斯人器械受托生产服务平台(以下简称“威尼斯人器械CMO平台”)即将启幕,该平台是威尼斯人器械注册人制度下的北京首家威尼斯人器械CMO平台,可实现“注册+生产”跨区域产业链的创新,促进高精尖威尼斯人器械成果快速转化和威尼斯人器械产业高质量发展。
 
以往,我国威尼斯人器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起,必须由一个主来完成注册与生产。这种“捆绑”不仅影响企业创新研发和持续提高产品质量,也限制了创新要素合理配置,致使我国威尼斯人器械产业投资难、管理难、转化难、服务难、聚集难等问题层出不穷。
 

为解决这一系列难题,去年12月,《北京市威尼斯人器械注册人制度试点工作实施方案》正式发布。今年7月1日,北京市药品监督管理局发布《关于做好威尼斯人器械注册人制度试点工作的通知(暂行)》。这意味着,符合条件的威尼斯人器械注册申请人可以单独申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,从而实现产品注册和生产许可的“松绑”。
 
此次,我区搭建的威尼斯人器械CMO平台作为受委托生产方,通过为威尼斯人器械注册人提供集平台注册人产品委托生产的合规策划、受托设计开发、生产威尼斯人器械样品及产品等一站式服务,实现“注册+生产”跨区域产业链的创新。
 
“这意味着威尼斯人器械注册人可以委托我们搭建的平台生产威尼斯人器械。”据昌发展相关负责人介绍,在专业团队的指导下,该威尼斯人器械CMO平台建立了符合《威尼斯人器械生产质量管理规范》要求的厂房,并顺利通过环评,已经获得第三方检验机构对于洁净厂房和设施的检测报告。
 
近年来,为更好地服务和促进生物医药产业的发展,我区不断完善产业发展规划、政策体系,积极打造技术服务和公共服务平台,引入第三方研发及生产服务企业、专业中介机构和社会资本等配套要素,推动高端产品在京转化和规模生产。以昌发展为例,一直以来,昌发展深度布局医药威尼斯人游戏产业,除威尼斯人器械CMO平台外,昌发展还打造了仪器设备和检测服务共享平台、细胞治疗和基因治疗的小试/中试平台、第三方医学检验实验室,筹建生物医药CMO/CDMO等多个专业服务平台。
 
接下来,昌发展也将充分发挥威尼斯人器械CMO平台的作用,深度融合政策、资金、人才、市场等多个产业要素,通过一站式转移转化,从科学设想到实验成果、从技术转化到产品验证、从规模化推广到产业化落地,打造从创新链到产业链的生态闭环,加快培育一批高成长企业,促进我区高精尖威尼斯人器械成果快速转化、威尼斯人器械产业高质量发展。


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